La base d'innocuité, et ce que nous testons.
L'organisme source compte des décennies d'utilisation sécuritaire documentée chez l'humain. Le programme d'essais ci-dessous est ce que nous menons en plus de cet historique.
- Organisme
- Statut GRAS
- Essais sur animaux
- Aucun, nulle part
- Modèles de peau
- Peau humaine reconstruite
- Avant lancement
- HRIPT
Pourquoi la source compte.
Le transporteur est une bicouche lipidique d'origine biologique plutôt que synthétique, et l'organisme dont il provient détient le statut GRAS, avec de nombreuses données cliniques derrière son utilisation chez l'humain.
C'est un argument d'innocuité qu'un formulateur peut reprendre dans sa propre évaluation du risque, et c'est l'une des raisons pratiques pour lesquelles nous avons choisi une levure probiotique plutôt qu'une lignée cellulaire.
Nous ne ferons pas d'allégations médicales. Quand un mécanisme biologique nourrit le marketing, il est décrit avec exactitude et rattaché aux données qui le soutiennent.
Ce que nous testons, et quand.
- Viabilité cellulaire à chaque étape de stress
- Le préconditionnement est un stress contrôlé ; la santé de la culture est donc mesurée à chacune de ses étapes.
- Essai d'endotoxines sur chaque lot
- Fait par lot, et non par campagne, et consigné dans la documentation de lot.
- Modèles de peau reconstruite
- Travaux d'irritation et de sensibilisation in vitro sur des modèles de peau humaine, à la place d'essais sur animaux.
- HRIPT avant le lancement
- Essai épicutané à applications répétées chez l'humain, avant tout lancement cosmétique commercial.
- Évaluation dermatologique indépendante
- Évaluation faite à l'extérieur de l'entreprise, avec des résultats décrits en langage clair.
Demandez le dossier d'innocuité.
La documentation sur la source, l'innocuité et la réglementation part avec le dossier technique, sous entente de confidentialité mutuelle.